隨訪7年發(fā)現(xiàn)瘧疾疫苗的有效性并不理想
發(fā)布時(shí)間：2016-7-20 9:23:18??????瀏覽次數(shù)：
目前正在評(píng)估候選瘧疾疫苗RTS，S/AS01以決定是否可將其列入常規(guī)接種程序。
對(duì)于接種這些疫苗的兒童隨訪7年，兒童年齡為5-17個(gè)月，隨機(jī)分配分別接受RTS，S/AS01疫苗或狂犬病疫苗（對(duì)照組）治療。研究終點(diǎn)為臨床瘧疾（體溫≥37.5°C，惡性瘧原蟲(chóng)感染，寄生蟲(chóng)數(shù)目> 2500個(gè)/每立方毫米）。使用距離兒童家庭1公里半徑以?xún)?nèi)的居民瘧原蟲(chóng)的流行程度的信息來(lái)估計(jì)每名兒童瘧疾暴露的情況。疫苗的有效性定義為RTS,S/AS01組VS對(duì)照組 1減去風(fēng)險(xiǎn)比或發(fā)病率，乘以100。
結(jié)果，在7年的隨訪過(guò)程中，223名分配至RTS和S/AS01治療的兒童共發(fā)生了1002次臨床瘧疾發(fā)作，分配至對(duì)照組的224名兒童共發(fā)生了992次臨床瘧疾發(fā)作。意向性治療分析中疫苗的有效性為4.4%，按方案分析中疫苗的有效性為7%。疫苗的有效性會(huì)隨著時(shí)間的推移而減弱，包括高于平均暴露于瘧疾寄生蟲(chóng)的兒童第五年疫苗出現(xiàn)負(fù)面療效。
總而言之，最初使用RTS，S/AS01疫苗的目的是為了預(yù)防瘧疾，但是該研究結(jié)果顯示在高于平均暴露于瘧疾寄生蟲(chóng)的兒童中，使用疫苗治療的效果會(huì)被后期的負(fù)面療效所抵消。
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