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瘧疾檢測試劑盒

2013-10-25 9:42:37??????點擊：

瘧疾檢測試劑盒|使用說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）

英文名稱：BinaxNOW Malaria Test

【包裝規(guī)格】25人份/盒。

該試劑擁有美國FDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證、中國進口醫(yī)療器械證，是全球最受歡迎的瘧疾診斷試劑之一。

此外廣州健侖生物科技有公司是著名的診斷試劑供應(yīng)，健侖生物長期為中國石化集團、中國石油集團、中國有色金屬集團、聯(lián)合國駐蘇丹維和部隊、聯(lián)合國駐剛果金維和部隊等十多大型跨國集團公司在非洲地區(qū)工作人員提供瘧疾體檢試劑卡。

瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）
一、產(chǎn)品用途：本試劑盒采用膠體金免疫層析法（GICA）技術(shù)，用于定性檢測人靜脈全血中惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲的抗原，適用于瘧疾疑似患者的輔助診斷或瘧區(qū)病例篩查。
二、瘧疾快速檢測試劑的產(chǎn)品信息：

產(chǎn)品中文名稱	產(chǎn)品英文名稱	商品簡稱	試劑類別	規(guī)格
瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）	Plasmodium falciparum and/or Plasmodium vivax antigen test kit（GICA）	瘧疾快速檢測板	膠體金	25人份/盒

三、產(chǎn)品介紹：瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法）由上海市疾病預(yù)防控制中心研制，由上海疾病控制生物科技有限公司，體外診斷試劑醫(yī)療器械III類生產(chǎn)型企業(yè)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷售。瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標(biāo)本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是間日瘧（P.v.）。
產(chǎn)品組成：試劑卡、裂解液、使用說明書
四、瘧原蟲檢測臨床意義：
   瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲種類的寄生蟲引起的，通過受感染蚊蟲的叮咬在人際傳播。如未及時進行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。
類型：惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、三日瘧原蟲和卵形瘧原蟲。最常見的是惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲。惡性瘧原蟲是到目前為止最致命的一種瘧疾感染。
嚴(yán)重性：目前瘧疾是全世界（尤其是非洲地區(qū)）最為嚴(yán)重的傳染病。每年新感染人數(shù)為3億到5億。瘧疾臨床病例已達到1.03億，每30秒就有一名兒童死于瘧疾，其中100萬-200萬人死亡，主要是嬰幼兒和孕婦，其中非洲感染者居多。
易感人群：大多數(shù)病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。但是，亞洲、拉丁美洲、中東以及歐洲部分地區(qū)也受到影響。從無瘧疾地區(qū)往有瘧疾傳播地區(qū)的旅行者極其脆弱。他們免疫力很弱或沒有免疫力，通常在回國之后面臨延遲或錯誤的瘧疾診斷。
      但是依靠傳統(tǒng)的診斷方法往往要查厚血片鏡檢，鏡檢不僅煩瑣復(fù)雜，常常搞得檢驗人員眼花繚亂、頭昏腦脹，加上厚血片中的瘧原蟲形狀改變，未經(jīng)專業(yè)且長時間培訓(xùn)根本無法辨認(rèn)，因此，瘧疾診斷常易漏檢，導(dǎo)致不必要的死亡病例。
五、檢驗原理：本試劑盒是基于抗原和抗體結(jié)合的原理，采用雙抗體夾心法，用于定性檢測全血紅細胞或釋放于紅細胞外的瘧原蟲含有的特異性可溶性蛋白P.f.惡性瘧原蟲富組氨酸蛋白（HRP-II）和P.v.間日瘧原蟲乳酸脫氫酶（pLDH）。
六、瘧疾快速檢測盒優(yōu)勢：